사업개요
부산지역 내 항노화·바이오산업 관련 기업을 대상으로 체계적인 기업지원을 추진하여, 해당 산업을 선도할 수 있는 유망 기업의 경쟁력과 성장 역량을 강화하고자 합니다. 이를 통해 기업의 매출 증대 및 고용 창출을 도모함으로써 지역 항노화·바이오산업의 지속 가능한 발전에 기여하고자 「2026년 항노화·바이오산업 육성사업」을 다음과 같이 공고하오니, 지역 기업 여러분의 적극적인 관심과 참여를 바랍니다.
지원자격
ㅇ 지원대상
- 항노화바이오산업 연관분야 의약품/의료기기/헬스케어/운동처방/식품/영양관리 등 항노화바이오 관련 제품을 개발 및 생산하는 기업
- 부산시 내에 사업장(본사, 공장, 연구소, 지사)을 보유한 기업으로 공고일 기준 영업활동을 하고 있는 법인 또는 개인사업자
지원내용
ㅇ 지원내용
| 지원 세부내용 | 모집 건수 | 지원 금액 | 비 고 |
> 항노화·바이오 산업군 대상 GMP 밸리데이션 지원 * 공정 밸리데이션 프로토콜, 기술문서 등 컨설팅 지원 * 제품의 인·허가 획득을 위한 기술 컨설팅 * 항노화바이오 제품 인·허가 관련 가이드 및 프로세스 컨설팅, 인·허가를 위한 단계별 필요 서류/대응 전략 등 자문 비용 지원 → 예상성과 : 기술문서 작성, 식약처 GMP심사, ISO 13485 인증 등 | 7건 | 기업별 최대 6,000천원 | |
> 항노화·바이오 산업군 대상 안정성·유효성 시험비용 지원 * 의생명·의료기기·바이오 분야 제품의 시험·평가·분석·인증비 지원 * 생물학적 안전성 평가 지원 등 * 제품개발 시 소재 분석 및 특성 평가 지원 * 개발제품의 전임상시험 지원 (물리,화학,생물학적 평가, 성능평가 등) * 국내 식약처 인·허가 획득을 위한 시험지원 → 예상성과 : 시험인증 결과보고서 | |||
> 항노화·바이오 산업군 대상 신규 해외인증 및 유지 시험비용 지원 * 미국·유럽·아시아 등 주요 수출국 대상 해외 인·허가(CE, FDA, NMPA 등) 획득을 위한 시험·평가·인증비 지원 * 해외 인증 취득에 필수적인 안전성·유효성·성능 시험 및 기술문서 보완 시험 지원 * 기존 해외인증의 유지·갱신을 위한 정기 시험, 사후관리 및 심사 대응 비용 지원 * 국가별 규제 요구사항 분석을 통한 제품별 해외인증 대응 전략 및 단계별 필요 서류 자문 비용 지원 → 예상성과 : 해외 시험·인증 결과보고서, CE·FDA 등 해외인증 획득 및 유지 등 | 3건 | 기업별 최대 10,000천원 |
* 지원건수 및 지원금액은 선정평가 결과에 따라 변경될 수 있음
신청방법
ㅇ 신청방법 : E-mail, 우편 또는 방문 접수(USB 제출)
ㅇ 접 수 처
| 접 수 처 | 주 소 |
부산테크노파크 바이오헬스센터 | (49493)부산광역시 사하구 윤공단로 14번길 100(다대동 933-8) 4층 (재)부산테크노파크 바이오헬스센터 403호 |
ㅇ 문 의 처 : 부산테크노파크 바이오헬스센터 (jinmangoh@btp.or.kr)