사업개요
｢2026년도 농생명자원기반 국가필수의약품 원료공급망 대응기술개발사업 시행계획｣을 다음과 같이 공고합니다.
지원자격
ㅇ 신청자격
1. 연구개발기관 신청자격 : 다음 어느 하나에 해당하는 기관
- 국･공립연구기관
- ｢특정연구기관 육성법｣ 제2조에 따른 연구기관
- ｢정부출연연구기관 등의 설립･운영 및 육성에 관한 법률｣에 따라 설립된 정부출연연구기관 또는 ｢과학기술분야 정부출연 연구기관 등의 설립･운영 및 육성에 관한 법률｣에 따라 설립된 과학기술분야 정부출연연구기관
- ｢고등교육법｣ 제2조에 따른 학교
- ｢민법｣이나 다른 법률에 따라 설립된 법인인 연구기관
- ｢농어업경영체 육성 및 지원에 관한 법률｣ 제16조와 제19조에 따른 영농조합법인과 농업회사법인
- 농림축산식품과학기술 분야의 연구인력을 1명 이상 상시 확보하고 있는 기관(기업) 및 단체 또는 연구소*
* ｢기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률｣에 따른 기업부설연구소
2. 연구책임자 신청자격
- 주관･공동･위탁연구책임자는 각각 해당 주관･공동･위탁연구개발기관에 재직 중인 자로서 연구경험과 연구능력을 갖추어야 함
* 연구책임자는 연구기간 중 정년퇴임, 임기만료, 장기 해외연수 등으로 인하여 연구수행에 지장을 초래하지 않아야 함
* 위탁연구는 주관연구개발기관으로부터 연구개발과제의 일부를 위탁받아 수행하는 경우에만 해당함 (국가연구개발혁신법 시행령 제2조, 농림축산식품 연구개발사업 운영규정 제2조)
- 단, 정부출연연구기관의 기업지원연구직 연구원이 기업에 파견되어 상근으로 근무하는 경우에는 해당 기업에 소속된 연구원으로 신청 가능
지원내용
ㅇ 공고 규모 : 정부연구개발비 6,000백만 원 이내, 7개 과제
| 내역 사업 | 지원유형 | 지원규모(이내) | |
| 과제 수 | '26년 정부지원연구개발비 | ||
| 농생명자원 기반 원료의약품 국산화 | 자유응모 (분야지정) | 7 | 6,000 |
| 합 계 | 7 | 6,000 | |
* (단위 : 개, 백만원)
* 제시된 과제명 및 예산은 가이드라인으로 연구자가 계획서 제출 시, 연구방향에 맞춰 과제명의 구체화 및 예산조정(축소) 가능
* 예산 상황, 평가결과 등에 따라 연구개발과제별 연구비･연구기간이 조정될 수 있음
* 과제 개요에 명시된 연구비･연구기간 초과 시 사전검토에서 탈락됨
ㅇ 자유응모 과제(분야지정) : 7개 과제
* (단위 : 백만 원)
내역 사업명 | 지원분야 | 지원 과제수 | 정부지원연구비 (이내) | 연구 기간 | |
| ’26년 | 총 | ||||
농생명자원 기반 원료 의약품 국산화 | 산업적 가치가 높은 식물기반 국가필수 원료의약품 첨단생산 플랫폼 기술 개발 ㅇ 국내필수의약품 중 식물 자원 기반 원료의약품에 대한 국내 공급망 구축이 필요한 API 소재 타당성 분석 및 선정 - 후보소재에 대한 국내외 시장 규모, 수입 대체 효과, 공급망 기술 확보 중요성, 향후 시장 경쟁력 확보 방안 등을 분석하여, 글로벌 소재, 경제성 소재, 선제적 기술확보 소재 등으로 구분 제시 ㅇ 생합성 경로 유도 및 대사 조절 기반 등을 활용한 기존 원물 대비 생산성 향상 기술 개발(전구체 및 중간체 농도 조절) ㅇ 국내 적응형 고기능·고효율 작물 선발 및 재배 최적화, 실증 - 국내에 적합한 작물 선발, 재배 조건 확립, 관리 기술 개발 및 실증 - 생산단지 시범포를 활용한 표준재배관리지침 개발, 작물 생산시스템 구축 ㅇ 원료의약품 제조 기준에 부합한 생산관리 프로토콜 개발 - 원료의약품의 정제, 표준화, 규격 및 품질 관리 기준 수립 - 원료의약품 수요기업 GMP 기준 생산공정 기술 스케일업 전략 설계 ㅇ 전임상 효능 및 안전성 평가 ㅇ 임상시험계획(IND) 승인 ㅇ 개발된 소재에 대한 편익 분석 등 경제성 타당성 평가 실시
* (고려사항) 수요기업의 과제 참여 또는 의향서 제출 필수 * (성과목표) ㅇ 수입 원자재 대비 국내 제조 경쟁력 확보, 첨단기술 융복합 생산성 향상 관련 성과목표 제시 ㅇ 원료의약품 식물자원 재배 기술 및 공급 체계 구축 * (핵심성과) ㅇ 특허출원 2건, 특허등록 1건(SMART 등급 BB 이상), IND 승인 | 1과제 | 1,500 | 9,500 | 4년9개월 이내 |
산업적 가치가 높은 식물기반 (국가필수) 원료의약품 첨단생산 최적생산 기술개발 ㅇ 원료의약품(수급불안정 원료의약품 포함) 중 식물자원 기반 원료의약품에 대한 국내 공급망 구축이 필요한 API 소재 타당성 분석 및 선정 - 후보소재에 대한 국내외 시장 규모, 수입 대체 효과, 공급망 기술 확보 중요성, 향후 시장 경쟁력 확보 방안 등을 분석하여, 글로벌 소재, 경제성 소재, 선제적 기술확보 소재 등으로 구분 제시 * 작물 재배 대신 식물세포배양 등 대체 생산기술 가능 ㅇ 생합성 경로 유도 및 대사 조절 기반 등을 활용한 기존 원물 대비 생산성 향상 기술개발 ㅇ 국내 적응형 고기능·고효율 작물 선발 및 재배 최적화, 실증 - 국내에 적합한 작물 선발, 재배 조건 확립, 관리 기술 개발 및 실증 - 생산단지 시범포를 활용한 표준재배관리지침 개발, 작물 생산시스템 구축 ㅇ 원료의약품 제조 기준에 부합한 생산관리 프로토콜 개발 - 원료의약품의 정제, 표준화, 규격 및 품질 관리 기준 수립 - 원료의약품 수요기업 GMP 기준 생산공정 기술 스케일업 전략 설계 ㅇ 전임상 효능 및 안전성 평가 ㅇ 임상시험계획(IND) 승인 ㅇ 개발된 소재에 대한 편익 분석 등 경제성 타당성 평가결과 제시
* (고려사항) 수요기업의 과제 참여 또는 의향서 제출 필수 * (성과목표) ㅇ 수입 원자재 대비 국내 제조 경쟁력 확보, 첨단기술 융복합 생산성 향상 관련 성과목표 제시 ㅇ 원료의약품 식물자원 재배 기술 및 공급 체계 구축 * (핵심성과) ㅇ 특허출원 2건, 특허등록 1건(SMART 등급 BB 이상), IND 승인 | 1과제 | 750 | 4,750 | 4년9개월 이내 | |
칸나비디올 원료의약품 첨단생산 플랫폼 개발 및 최적의 원료 재배 기술 개발 ㅇ 국내 적응형 고기능 CBD 등 품종 선발 및 재배 최적화 - 국내에 적합한 품종 선발 및 재배 조건 및 관리 기술 개발(재배환경별 생산원료평가 포함) - 국내외 시장 규모, 수입 대체 효과, 공급망 기술 확보 중요성, 향후 시장 경쟁력 확보 방안 등을 분석제시 ㅇ CBD 등 생합성 경로의 분자생물학적 규명 및 대사 조절 기술 개발 ㅇ 고기능 대마 스마트팜 등 실증포를 활용한 재배 관리 매뉴얼 개발 ㅇ 식물 세포/뿌리 배양, 미생물 등 다양한 대체 생산시스템 확립 ㅇ GMP 수준의 고순도 추출 및 정제 공정 최적화 Scale-Up 전략 개발 ㅇ 임상시험계획(IND) 승인 신청 ㅇ 수입 원자재·원료 대체에 따른 파급효과 등 제시
* (고려사항) 수요기업의 과제 참여 또는 의향서 제출 필수 * (성과목표) ㅇ 수입 원자재 대비 국내 제조 경쟁력 확보, 첨단기술 융복합 생산성 향상 관련 성과목표 제시 ㅇ 원료의약품 식물자원 재배 기술 및 공급 체계 구축 * (핵심성과) ㅇ 특허출원 2건, 특허등록 1건(SMART 등급 BB 이상), IND 신청 | 1과제 | 750 | 4,750 | 4년9개월 이내 | |
반코마이신, 세팔로스포린, 아목시실린 등 국가필수의약품 항생제 원료의약품 최적 생산기술 개발 및 산업화 ㅇ 국내필수의약품 항생제 API의 생산 타당성 분석 - 국내외 시장 규모, 수입 대체 효과, 공급망 기술 확보 중요성, 향후 시장 경쟁력 확보 방안 등을 분석제시 ㅇ 경제성 있고 고효율 균주 발굴 및 대사경로 최적화 - 기존 항생제 생산균주 확보 및 특성 분석 - 첨단바이오 기술을 활용한 고효율 대체 균주 확보(단계별 산업적 안정성 담보 방안 제시) - 대사 흐름 조정, AI를 활용한 단백질 기능 개선 등 경제성 개선 ㅇ 생물반응기 기반 생산공정 스케일업 및 GMP 기준 품질 분석 ㅇ 수요기업 품질·안전성·순도·표준화 등 생산 요구 조건 부합하는 생산공정 최적화 ㅇ 개발된 소재에 대한 편익 분석 등 경제성 타당성 평가 실시 * 산업화를 위한 DMF 등록 시 과제 개발성과 및 동일 출발물질 이용 가능
* (고려사항) 수요기업과 공급기업이 연구팀 컨소시엄으로 참여 필수 * (성과목표) 최적 생산기술 개발 및 산업화 확보 ㅇ 수입 원자재 대비 국내 제조 경쟁력 확보, 첨단기술 융복합 생산성 향상 관련 성과목표 제시 * (핵심성과) ㅇ 특허출원 2건, 특허등록 1건(SMART 등급 BB 이상), DMF 등록 | 1과제 | 750 | 4,750 | 4년9개월 이내 | |
첨단기술을 활용한 미생물 활용한 원료의약품 고기능·고효율 소재 발굴, 생산·제조공정 향상을 통한 국내 공급망 구축 ㅇ 미생물 발효 및 반합성 기반 API의 면역억제제, 안과용제 등 치료군별 국내 공급망 구축 타당성 분석을 통한 소재 선정 - 후보소재에 대한 국내외 시장 규모, 수입 대체 효과, 공급망 기술 확보 중요성, 향후 시장 경쟁력 확보 방안 등을 분석 제시 ㅇ 고기능 고효율 균주 개발을 위한 첨단바이오 기술 적용 ㅇ 고생산 균주 기반 발효 공정의 최적화 및 scale-up 확장 전략 개발 ㅇ 의약품 등급 품질 기준(KP/USP/ICH 등)에 부합하는 최적화된 고순도 정제 공정 확립 ㅇ 개발된 소재에 대한 편익 분석 등 경제성 타당성 평가 실시
* (고려사항) 수요기업의 과제 참여 또는 의향서 제출 필수 * (성과목표) ㅇ 고생산 균주의 최적화된 발효 공정 개발 및 산업화 적용이 가능한 공정 ㅇ 첨단 융합기술 적용을 통해 기존 대비 원가 절감 혹은 가격경쟁력 확보 목표 제시 ㅇ 개발 국가필수의약품의 국내 완제사 연계심사를 위한 제품화 계획서 확보 * 핵심성과 ㅇ 특허출원 2건, 특허등록 1건(SMART 등급 BB 이상), DMF 신청 |
2과제 |
1,500 (과제당 750) |
9,500 (과제당 4,750) |
4년9개월 이내 | |
바이오의약품 세포배양 생산 공정의 배지 주요 원료 국산화 기술 개발 ㅇ 바이오의약품 생산성 향상을 위한 세포배양 성장증진 첨가소재, 국산화 대체 첨가 소재 등으로 2종 이상 발굴, 배지 원료 생산기업 검증 및 사업화 기반 연구 - 수입 원자재·원료 대체에 따른 품질수준, 경제성 분석 등 파급효과 제시 ㅇ 아미노산 기반 배지 첨가소재 확보를 위한 미생물 등 농생명자원 확보 - 농생명자원 유래 고기능성 효소·펩타이드 발현 유전자 발굴 ㅇ 세포배양 배지 첨가소재 특성, 유효 기준, 안전성 분석 및 기준 마련 - 첨가소재별 물리화학적 특성 및 세포적합성 평가 체계 구축 - 농생명자원 유래 배지 첨가소재 표준화 및 유효성 기준 설정 연구 ㅇ 배지 첨가소재 생산 공정기술 개발 및 GMP 생산을 위한 분말화·제형화 기술개발 ㅇ 저장·보관성 확보를 위한 제형화 효능 및 안정성 평가 ㅇ GMP 대량 생산 공정 스케일업 최적화 기술 및 품질 균일화 기술 개발
* (고려사항) GMP 시설을 갖춘 기관 및 배지 개발기업 참여 필수 * (성과목표) ㅇ 수입 원자재 가격 대비 국내 제조 경쟁력 확보 관련 성과목표 및 성능지표 제시 ㅇ 새로운 생산기술 개발을 통한 고품질, 안전성 높은 의료용 원자재 확보 및 제품화 * 핵심성과 ㅇ 특허출원 2건, 특허등록 1건(SMART 등급 BB 이상) | 1과제 | 750 | 4,750 | 4년9개월 이내 | |
신청방법
ㅇ 신청방법 : 범부처통합연구지원시스템(www.iris.go.kr)을 통해 접수
* 반드시 주관연구책임자의 아이디로 범부처통합연구지원시스템에 접속하여 온라인 접수(우편, 인편접수 불가)
ㅇ 문 의 처 : 농림식품기술기획평가원
| 문의 내용 | 담당 부서 | 연락처 |
| - 신청방법, 신청절차, 관련규정 등 | 농생명사업실 | 061-338-9767 |
| - 제출서류, 평가일정, 선정절차 등 | ||
| - IRIS 접수단계 오류해결 및 시스템 활용 등 | 범부처통합 연구지원시스템 고객센터 | 1877-2041 |